最终结果出炉：人民的希望瑞德西韦到底有没有用？

langfan

10月8日瑞德西韦相关的一篇重磅论文，正式在《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表，可以帮我们更全面、清晰地理解了瑞德西韦这款药物对COVID-19患者的影响。根据ACTT-1的全球临床试验初步结果显示，瑞德西韦显着加快了新冠病毒疾病（COVID-19）住院患者的恢复时间。

ACTT-1的试验设计：
https://www.niaid.nih.gov/news-e ... eat-covid-19-begins

是一项适应性设计、随机双盲安慰剂对照的全球3期临床试验。试验入组于2020年2月21日开始， 2020年4月19日结束，在全球多个国家地区共73个临床中心开展。入组患者为经核酸检测确认的COVID-19住院成人患者，且有下呼吸道感染的证据。

者1：1随机分组，瑞德西韦组接受疗程最多为10天的治疗，首日用药剂量为200 mg，随后为100 mg，每天一次；

对照组接受匹配安慰剂；所有患者均根据所在医院的标准接受了支持治疗。

此次最终报告中，共有1062例患者接受了随机分组（541例接受瑞德西韦，521例接受安慰剂）。论文中提供了三个结论

1. 在整个研究期间，瑞德西韦显示出降低患者死亡率的趋势。

在所有受试者中，第15天时，瑞德西韦组的死亡率为6.7%，安慰剂组为11.9%；第29天时，瑞德西韦组的死亡率为11.4%，安慰剂组为15.2%。

在总的研究人群中，与安慰剂组相比，瑞德西韦组患者的死亡率（本试验的次要终点）在第15天（6.7% vs. 11.9%；HR，0.55；95% CI，0.36至0.83）和第29天（11.4% vs. 15.2%，HR， 0.73；95% CI，0.52 至1.03）均呈下降趋势。考虑到整体研究人群疾病严重程度的不同，研究者开展了一项事后分析，该分析不基于多重检验进行调整，旨在研究不同基线临床状况的患者是否存在不同的死亡率，同时更好地了解瑞德西韦能给哪些患者带来最大的获益。分析结果显示，瑞德西韦治疗使得基线时需要吸入低流量氧气的患者在第15天的死亡率具有统计学意义地降低了72%（3.1% vs. 10.5%；HR，0.28；95% CI，0.12至0.66），患者在第29天的死亡率具有统计学意义地降低了70%（4% vs. 13%；HR，0.30；95% CI，0.14至0.64）。在其他亚组中，根据患者基线临床状况的死亡率差异无统计学意义。

值得注意的是，在试验前需要住院并低流量吸氧的患者中（也是试验中最多的一类患者，占40%），瑞德西韦组死亡风险显着降低了72%。

其实这一切符合很多人对RDV的估计，因为RDV的原理就是遏制RNA的转录，在早期有用，一旦进入重症基本上没啥用处了。

2. 瑞德西韦加快了患者恢复。

根据病情严重程度的不同，患者接受瑞德西韦治疗的效果也有差异。

• 瑞德西韦组患者的中位恢复时间为10天，安慰剂组患者的中位恢复时间为15天，接受瑞德西韦治疗的患者恢复加快29%。
• 在严重疾病患者中，瑞德西韦组患者恢复加快31%（中位恢复时间11天 vs 18天），而这部分患者占到试验总人数的90.1%。
• 在加入研究时症状评估为需要住院并低流量吸氧的患者，恢复获益最明显，加快45%。
• 早用药的患者恢复更快。发病10天内接受瑞德西韦治疗的患者恢复显着加快37%，发病10天后才用药的患者恢复加快20%且统计学不显着。
• 在考虑了糖皮质激素或羟氯喹用药影响后，瑞德西韦仍然显示出加快患者恢复的疗效。
  

3. 瑞德西韦降低了患者病情进展的风险。

根据8类症状序数表评估，在第15天时瑞德西韦组患者获得临床症状改善的几率高50%。

吉利德科学（Gilead Sciences）公司董事长兼首席执行官Daniel O’Day先生在一封公开信中表示，“最终报告提供了新的信息，扩展了瑞德西韦的益处，研究中的每一项结果对于管理COVID-19大流行以及医护人员与患者沟通决策都至关重要。”

“对于COVID-19住院患者，我们不能低估恢复加快5-7天的重要性。”因为这不仅将减轻COVID-19本身带给患者的生理挑战，也减少了患者因长时间住院而面临的继发感染风险，还将缓解患者及其家人的情感负担。另一方面，减少疾病进展也“避免了患者进入疾病恶化的关键阶段，因为一旦需要用上呼吸机，患者的生存机会较低。”而这些患者获益同样还将转化为对医疗资源的节约。再者，瑞德西韦能否减少COVID-19死亡的问题也得到了回答，为临床提供了有价值的信息。

目前，瑞德西韦已在全球50多个国家地区获得批准或紧急使用授权用于COVID-19治疗。研究团队也在论文讨论部分指出，目前COVID-19死亡率仍然较高，显然仅仅使用抗病毒药物治疗还不足够治疗所有患者。

Trump的团队也使用了瑞德西韦来联合治疗他的病情

人民的希望最终还是有用的，可惜被耽误了太长的时间，媒体似乎对瑞德西韦重新有效这个消息比较低调。时代周刊报道了这个进展。

而欧盟也开始大规模采购瑞德西韦来治疗新冠：

最后，我就问几个多余的问题：

• 从3月到10月，足足半年时间。这个半年发生了什么事情?
• 欧盟要不要给某些人付专利费？
  毕竟某些人已经抢注了瑞德西韦治疗新冠的专利的。
• 为什么同样是测试，一个结果说基本无效。一个有显著效果？
  柳叶刀上的文章要不要撤回？或者给学术界一个解释？
  

算了

作者：雷尼尔 来源： 雷尼尔雪山2020

原文地址：https://mp.weixin.qq.com/s/ZqwACDpLTztiWbBO5vLJMw

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